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一次性使用手術(shù)單

簡介

一次性使用手術(shù)單

簡介

手術(shù)單產(chǎn)品描述：通常由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料。基材主要由非織造布或紡織布制造，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜。可利用多種材料的組合實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物進(jìn)行阻隔和控制。

手術(shù)單預(yù)期用途：用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開放的手術(shù)創(chuàng)面受到污染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺(tái)、操作臺(tái)、顯示屏等上，避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

手術(shù)單品名舉例：手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無菌洞巾、一次性使用無菌剖腹單、一次性無菌孔巾、一次性護(hù)理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無菌保護(hù)套、器械套、醫(yī)療器械防護(hù)罩、一次性使用無菌保護(hù)罩

手術(shù)單管理類別：Ⅱ

手術(shù)單相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用產(chǎn)包產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

手術(shù)單相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套

手術(shù)單相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 阻濕態(tài)微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)服和清潔服抗?jié)駪B(tài)細(xì)菌穿透性試驗(yàn)方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗?jié)B水性《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 脹破強(qiáng)力《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 斷裂強(qiáng)力《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 潔凈度-微粒物質(zhì) 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干態(tài)微生物穿透《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第2部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 潔凈度-微生物《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻濕態(tài)微生物穿透性《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第3部分：試驗(yàn)方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干態(tài)落絮試驗(yàn) 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第4部分：干態(tài)落絮試驗(yàn)方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn) 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn) 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干態(tài)和濕態(tài)下的斷裂強(qiáng)力《紡織品非織造布試驗(yàn)方法第3部分：斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測(cè)定(條樣法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透氣性《紡織品織物透氣性的測(cè)定： GB/T 5453-1997》
16 . 干態(tài)和濕態(tài)下的脹破強(qiáng)力《紡織品織物脹破性能第1部分:脹破強(qiáng)力和脹破擴(kuò)張度的測(cè)定液壓法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干態(tài)拉伸斷裂強(qiáng)度《紡織品無紡布試驗(yàn)方法第3部分：抗拉強(qiáng)度和伸長率的測(cè)定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 濕態(tài)拉伸斷裂強(qiáng)度《紡織品無紡布試驗(yàn)方法第3部分：抗拉強(qiáng)度和伸長率的測(cè)定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干態(tài)脹破強(qiáng)力《紡織品織物破裂特性第1部分：測(cè)定抗破碎強(qiáng)度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 濕態(tài)脹破強(qiáng)力《紡織品織物破裂特性第1部分：測(cè)定抗破碎強(qiáng)度及爆裂膨脹的液壓方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液體滲透《紡織織物抗?jié)B水性測(cè)定- 靜水壓試驗(yàn)： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：靜水壓法《耐水性測(cè)試方法：靜水壓力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：沖擊滲水性測(cè)試《耐水性試驗(yàn)方法：沖擊滲透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清潔度《手術(shù)服和手術(shù)單要求和測(cè)試方法第1部分：手術(shù)服和手術(shù)單 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干態(tài)微生物穿透性《阻干態(tài)微生物穿透性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日