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生物反饋治療設(shè)備

簡介

生物反饋治療設(shè)備

簡介

生物反饋治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)、傳感單元、反饋單元等組成。先由傳感單元對(duì)人體生物電信號(hào)進(jìn)行采集并由主機(jī)進(jìn)行分析，然后通過反饋單元以視覺、聲覺、電流等方式反饋至患者，訓(xùn)練并幫助恢復(fù)患者功能障礙。

生物反饋治療設(shè)備預(yù)期用途：用于一些功能障礙，如尿失禁、偏癱等的臨床輔助治療。

生物反饋治療設(shè)備品名舉例：生物電反饋刺激儀、肌電生物反饋儀、生物反饋式治療儀

生物反饋治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

生物反饋治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、肌電生物反饋治療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

生物反饋治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-1部分：通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
4 . GB/T 9969-2008 《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》
5 . GB/T 14710-2009 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
10 . YY 0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》
11 . YY 0607-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求》
12 . YY 0868-2011 《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極》
13 . YY 0896-2013 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法第1部分：加速老化試驗(yàn)指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌電生物反饋儀》

生物反饋治療設(shè)備相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 工作條件《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
2 . 電磁兼容性要求《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
3 . 反饋指示《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
4 . 反饋閾值的準(zhǔn)確度《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
5 . 工頻噪聲的抑制《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
6 . 顯示系統(tǒng) 《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
8 . 示值準(zhǔn)確度《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
10 . 系統(tǒng)噪聲《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
11 . 通頻帶《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
12 . 差模輸入阻抗《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
14 . 工頻陷波器《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
15 . 外觀《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
16 . 使用說明書《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
18 . 環(huán)境試驗(yàn)要求《肌電生物反饋儀： YY/T 1095-2015》
19 . 有關(guān)分類的要求《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
20 . 電解質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
25 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
26 . 電刺激器輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
27 . 電刺激器輸出參數(shù)限值《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
28 . 視覺刺激器輸出參數(shù)限值《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
29 . 聽覺刺激器輸出參數(shù)限值《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
30 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示燈和按鈕《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備安全專用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：乳制品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定 GB 5413.25-2010

檢測項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測定免疫親和層析凈化高效液相色譜法 GB/T 23503-2009

檢測項(xiàng)：脫氧雪腐鐮刀菌烯醇檢測樣品：糧食及其加工品標(biāo)準(zhǔn)：谷物及其制品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測定 GB/T 5009.111-2003

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定

檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：飲料中咖啡因的測定GB/T 5009.139-2003

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定 GB/T 5009.196-2003

檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定 GB/T 5009.196-2003

檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)生部2003年版）保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范第二部分（六）

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：乳與乳制品及嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定GB 5413.25-2010

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檢測項(xiàng)：戊唑醇檢測樣品：植物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口糧谷中唑醇?xì)埩袅康臋z測方法氣相色譜法-質(zhì)譜法 SN/T1952-2007

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：乳及乳制品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定 GB 5413.25-2010

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檢測項(xiàng)：玉米赤霉醇檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和赤霉烯酮?dú)埩袅繖z測方法，液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 GB/T 21982-2008

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：乳及乳制品參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定GB 5413.25-2010

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：橄欖油標(biāo)準(zhǔn)：橄欖油、油橄欖果渣油GB 23347-2009

檢測項(xiàng)：三氯殺螨醇檢測樣品：茶葉參數(shù) 標(biāo)準(zhǔn)：茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇?xì)埩袅康臏y定GB/T 5009.176-2003

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定 GB/T 5009.196-2003

檢測項(xiàng)：肌醇含量檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部2011年第19號(hào)公告食品添加劑肌醇

檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：飼料標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定 GB 5413.25-2010

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檢測項(xiàng)：肌醇* 檢測樣品：嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒食品和乳品中肌醇的測定 GB 5413.25-2010

檢測項(xiàng)：肌醇* 檢測樣品：嬰幼兒食品標(biāo)準(zhǔn)：只測6.5衛(wèi)生要求

檢測項(xiàng)：α-玉米赤霉醇* 檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：動(dòng)物源食品中玉米赤霉醇、β-玉米赤霉醇、α-玉米赤霉烯醇、β-玉米赤霉烯醇、玉米赤霉酮和玉米赤霉烯酮?dú)埩袅繖z測方法液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法 GB/T 21982-2008

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檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中肌醇的測定 GB/T 5009.196-2003

檢測項(xiàng)：肌醇檢測樣品：保健食品標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)保健食品功效成分及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范第二部分(七)

檢測項(xiàng)：三氯殺螨醇檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：茶葉、水果、食用植物油中三氯殺螨醇?xì)埩袅康臏y定 GB/T5009.176-2003

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