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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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廣州市城市排水監測站（廣州市水質監測中心）

檢測項：色度檢測樣品：污水、再生水標準：水質色度的測定 GB/T 11903-1989

檢測項：色度檢測樣品：生活飲用水、天然水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538－2008 4.3 鉑-鈷標準比色法

檢測項：色度檢測樣品：生活飲用水、天然水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4－2006 1.1 鉑-鈷標準比色法

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青島市環境監測中心站

檢測項：色度檢測樣品：水質標準：水質色度的測定鉑鈷比色法、稀釋倍數法 GB/T11903-1989

檢測項：總汞檢測樣品：底質（土壤）標準：土壤質量總汞、總砷、總鉛的測定原子熒光法 GB/T 22105.2-2008/第一部分

檢測項：濁度檢測樣品：水質標準：水質濁度的測定分光光度法 GB/T13200-1991

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中國石油化工股份有限公司齊魯分公司環境和職業衛生監測站

檢測項：色度檢測樣品：水和廢水標準：水質色度的測定 GB/T11903—1989 鉑鈷比色法

檢測項：一氧化碳檢測樣品：環境空氣和廢氣標準：空氣質量一氧化碳的測定非分散紅外法 GB/T9801—1988

檢測項：糞大腸菌群檢測樣品：噪聲標準：水質糞大腸菌群的測定多管發酵法和濾膜法 HJ/T 347—2007 (第一篇)

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杭州市蕭山區排水管理處排水監測站

檢測項：色度檢測樣品：標準：水質色度的測定 GB/T 11903-1989

檢測項：化學需氧量檢測樣品：污水、工業廢水標準：水質化學需氧量的測定重鉻酸鹽法 GB/T 11914-1989

檢測項：氨氮檢測樣品：污水、工業廢水標準：水質氨氮的測定納氏試劑分光光度法 HJ 535-2009

機構所在地：浙江省杭州市更多相關信息>>

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上海英斯貝克商品檢驗有限公司張家港保稅區分公司實驗室

檢測項：色度∈ 檢測樣品：化工產品標準：色度的測定 (鉑- 鈷法) ASTM D1209-05 (2011)

檢測項：色度∈ 檢測樣品：化工產品標準：色度的測定 (鉑- 鈷法) ASTM D1209-05 (2011)

檢測項：色度檢測樣品：化工產品標準：色度的測定（鉑-鈷法） ASTM D1209-05(2011)

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國家無線電監測中心檢測中心/天維訊達無線電設備檢測（北京）有限責任公司

檢測項：一致性測試檢測樣品：GSM數字蜂窩移動臺標準：ETSI TS 151 010-2 V9.8.0 (2012-01) 數字蜂窩通信系統 (Phase 2+);移動臺一致性規范; 第二部分 : 協議執行一致性標準(PICS) 形式的規范

檢測項：一致性測試檢測樣品：GSM數字蜂窩移動臺標準：數字蜂窩通信系統 (Phase 2+);移動臺一致性技術規范; 第二部分 : 協議執行一致性標準(PICS) 形式的技術規范ETSI TS 151 010-2 V11.0.0 (2013-04)

檢測項：一致性測試檢測樣品：WCDMA數字蜂窩移動終端設備標準：《通用移動通信系統（UMTS）；終端一致性規范；無線發射和接收（FDD）;Part 2:執行一致性的聲明ETSI TS 134 121-2 V10.6.0 (2013-04)

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中國物品編碼中心自動識別技術檢驗實驗室

檢測項：物理一致性測試檢測樣品：識讀器軟件標準：ISO/IEC TR 18047-7:2010 信息技術——射頻識別裝置一致性測試方法——第7部分：在433MHz通信的主動空中接口的測試方法

檢測項：ISO/IEC 18000-3 13.56 MHz裝置的一致性測試檢測樣品：集成電路(IC)卡標準：ISO/IEC TR 18047-3:2004 信息技術——射頻識別裝置一致性測試方法——第3部分：在13.56 MHz通信的空中接口的測試方法

檢測項：ISO/IEC 18000-3 13.56MHz裝置的一致性測試檢測樣品：射頻識別裝置空中接口標準：ISO/IEC TR 18047-3:2004 信息技術——射頻識別裝置一致性測試方法——第3部分：在13.56 MHz通信的空中接口的測試方法

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深圳市摩爾環宇通信技術有限公司摩爾實驗室

檢測項：TD-SCDMA終端接收機測試檢測樣品：第三代蜂窩無線通信終端標準：1）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第1部分：一致性規范 3GPPTS 34.121-1 v10.3.0 2）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第2部分：執行一致性聲明 3GPP TS 34.12

檢測項：TD-SCDMA終端性能測試檢測樣品：第三代蜂窩無線通信終端標準：1）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第1部分：一致性規范 3GPPTS 34.121-1 v10.3.0 2）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第2部分：執行一致性聲明 3GPP TS 34.12

檢測項：WCDMA 終端發射機測試檢測樣品：第三代蜂窩無線通信終端標準：1）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第1部分：一致性規范 3GPPTS 34.121-1 v10.3.0 2）用戶設備一致性測試規范, 射頻的發射和接收 (頻分雙工模式) 第2部分：執行一致性聲明 3GPP TS 34.12

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北京通和實益電信科學技術研究所有限公司威爾克通信實驗室

檢測項：協議一致性檢測樣品：cdma2000高速分組數據(HRPD)接入終端(AT)設備標準：3GPP2 C.S0038-0 v1.0 高速率分組數據空中接口的信令一致性規范

檢測項：協議一致性檢測樣品：cdma2000高速分組數據(HRPD)接入終端(AT)設備標準：3GPP2 C.S0038-B v1.0 高速率分組數據空中接口的信令一致性規范

檢測項：協議一致性檢測樣品：cdma2000高速分組數據(HRPD)接入終端(AT)設備標準：3GPP2 C.S0038-A v2.0 高速率分組數據空中接口的信令一致性規范

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武漢網銳實驗室(信息產業光通信產品質量監督檢驗中心)

檢測項：V5.1接口協議一致性檢測樣品：基于以太網方式的無源光網絡（EPON）標準：YDN 107-1998V5.1接口一致性測試技術規范

檢測項：V5.2接口協議一致性檢測樣品：基于以太網方式的無源光網絡（EPON）標準：YDN 108-1998 V5.2接口一致性測試技術規范

檢測項：V.35接口特性檢測樣品：基于以太網方式的無源光網絡（EPON）標準：YDN 107-1998V5.1接口一致性測試技術規范

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一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

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廣州市城市排水監測站（廣州市水質監測中心）

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