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產(chǎn)品描述： 通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。 預(yù)期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。
預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。
品名舉例：血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 4793.1《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
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