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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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晉城市公安司法鑒定中心

檢測項：乙醇檢測樣品：血液標準：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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青島市公安局刑事警察支隊技術處

檢測項：甲醇檢測樣品：揮發性毒物類標準：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T 105-1995

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廣州正孚檢測技術有限公司

檢測項：安定檢測樣品：醫用合成藥類/苯二氮卓類藥物標準：檢材中安定類物質的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

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檢測項：苯巴比妥檢測樣品：醫用合成藥類/巴比妥類藥物標準：檢材中巴比妥類物質的定性及定量分析 ZFBZ-2010007

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浙江國際旅行衛生保健中心嘉興分中心實驗室

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北京市公安局刑事偵查總隊八大隊

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檢測項：甲醇檢測樣品：中毒案件檢材中甲醇、乙醇、正丙醇的定性、定量分析標準：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、異丙醇、異丁醇、正丁醇、異戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法，GA/T105-1995（中華人民共和國公共安全行業標準；中毒案件檢材中乙醇、甲醇、正丙醇的定性、定量分析方法，XSJS/DH 015-20

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二連浩特出入境檢驗檢疫局國際旅行衛生保健中心

檢測項：鼠疫耶爾森氏菌檢測樣品：人體材料（組織、血清、全血等）標準：《鼠疫自然疫源地及動物鼠疫流行判斷標準》, 附錄A、附錄B1-B3； GB16883-1997

檢測項：丙型病毒性肝炎抗體檢測樣品：全血標準：東南大學出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗操作規程》/第五篇，第五章，第三節一、酶聯免疫吸附試驗

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福建國際旅行衛生保健中心寧德分中心醫學檢測綜合實驗室

檢測項：丙氨酸氨基轉移酶檢測樣品：全血標準：中華人民共和國衛生部醫政司,《全國臨床檢驗操作規程》第三版2006年；第四篇，第四章，第一節，一/（二）：速率法/雙試劑法

檢測項：天門冬氨酸氨基轉移酶檢測樣品：全血標準：中華人民共和國衛生部醫政司,《全國臨床檢驗操作規程》第三版2006年；第四篇，第四章，第二節，一/（二）：速率法/雙試劑法

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機構所在地：福建省寧德市更多相關信息>>

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通標標準技術服務有限公司武漢分公司檢測中心

檢測項：單核增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

檢測項：單核增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

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通標標準技術服務有限公司重慶分公司

檢測項：單核細胞增生李斯特氏菌檢測樣品：食品標準：食品安全國家標準食品微生物學檢驗單核細胞增生李斯特氏菌檢驗 GB 4789.30-2010

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江蘇出入境檢驗檢疫局醫學媒介生物監測實驗室

檢測項：蜱類鑒定檢測樣品：蜱標準：1、河南科學技術出版社《中國重要醫學昆蟲分類與鑒別》（第一版） 2003, P652-679 2、天津科學技術出版社《中國口岸常見醫學媒介生物鑒定圖譜》（第一版）, 2004, P395-432

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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