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血管硬度測量設(shè)備

簡介   

脈搏波速度檢測儀

血管硬度測量設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進行測量和計算。 血管硬度測量設(shè)備預(yù)期用途:用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓,同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。 血管硬度測量設(shè)備品名舉例:脈搏波速度檢測儀 血管硬度測量設(shè)備管理類別:Ⅱ 血管硬度測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則 1、脈搏波速度和踝臂...查看詳情>>

血管硬度測量設(shè)備

簡介   

脈搏波速度檢測儀 血管硬度測量設(shè)備產(chǎn)品描述:通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進行測量和計算。

血管硬度測量設(shè)備預(yù)期用途:用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓,同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。

血管硬度測量設(shè)備品名舉例:脈搏波速度檢測儀

血管硬度測量設(shè)備管理類別:Ⅱ

血管硬度測量設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則
1、脈搏波速度和踝臂指數(shù)檢測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血管硬度測量設(shè)備標準:
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分:安全通用要求并列標準:醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
3 . (如適用)
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
8 . GB/T 16886.12—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分:樣品制備與參照樣品
9 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容—要求和試驗
10 . YY 0670—2008 無創(chuàng)自動測量血壓計
11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
12 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號
13 . YY/T 0664—2008 醫(yī)療器械軟件 軟件生存周期過程
14 . YY/T 0708—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—4部分:安全通用要求:可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

收起百科↑ 最近更新:2023年03月16日

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