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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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輕工業塑料加工應用研究所國塑（北京）材料檢測中心

檢測項：部分參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋GB 19741-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用復合膜、袋標準：包裝用復合膜、袋通則GB/T 21302-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍（BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋QB/T 1871-1993

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天津市產品質量監督檢測技術研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB19741-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）復合膜、袋 QB/T1871-1993

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中國包裝科研測試中心

檢測項：全部項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：《液體食品包裝用塑料復合膜、袋》 GB 19741-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：耐蒸煮復合膜、袋標準：《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》 GB/T 10004–2008

檢測項：全部項目檢測樣品：雙向拉伸尼龍(BOPA)低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：《雙向拉伸尼龍(BOPA)低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋》 QB/T 1871-1993

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揚州市產品質量監督檢驗所

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：雙向拉伸尼龍BOPA/低密度聚乙烯LDPE復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋QB/T1871-1993

檢測項：部分項目檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T10004-2008

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濟南市產品質量檢驗院

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檢測項：全部參數檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：榨菜包裝用復合膜、袋 QB 2197-1996

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

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檢測項：致敏試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

檢測項：急性全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋GB14232.1-2004 附錄C

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遼寧省纖維檢驗局(遼寧省纖維紡織檢測中心)

檢測項：部分參數檢測樣品：公路工程土工合成材料土工模袋標準：公路工程土工合成材料土工模袋 ? JT/T515-2004?

檢測項：部分參數檢測樣品：食品包裝用塑料與鋁箔復合膜、袋標準：食品包裝用塑料與鋁箔復合膜、袋 GB/T 28118-2011

檢測項：全部參數檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：榨菜包裝用復合膜、袋 QB 2197-1996

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國家康復輔具研究中心康復輔具質量監督檢驗中心

檢測項：**全部參數檢測樣品：集尿袋標準：GB/T 17257.2-2009 集尿袋第2部分：要求和檢驗方法

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上海市醫療器械檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：一次性使用營養輸液袋標準：《一次性使用靜脈營養輸液袋》 YY 0611-2007

檢測項：部分參數檢測樣品：一次性使用離心袋式血液成分分離器標準：《一次性使用離心袋式血液成分分離器》 YY 0613-2007

檢測項：全部參數檢測樣品：集尿袋標準：《集尿袋第2部分：要求和檢驗方法》 GB/T 17257.2-2009

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廣東省珠海市質量計量監督檢測所

檢測項：部分參數檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：QB 2197-1996榨菜包裝用復合膜、袋

檢測項：全參數檢測樣品：筆袋標準：QB/T 2772-2006筆袋

檢測項：部分參數檢測樣品：雙向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋標準：GB/T 10005-1998雙向拉伸聚丙烯(BOPP)/低密度聚乙烯(LDPE)復合膜、袋

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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