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產(chǎn)品描述: 通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。 預(yù)期用途: 與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。 品名舉例: 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述:通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測法等。
預(yù)期用途:與適配試劑配合使用,用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。
品名舉例:血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫系統(tǒng)
管理類別:Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則:
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB 4793.1《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測定儀
血型分析儀相關(guān)檢測項(xiàng)目:
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測定 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
機(jī)構(gòu)所在地:江蘇省鎮(zhèn)江市
機(jī)構(gòu)所在地:重慶市
機(jī)構(gòu)所在地:北京市
檢測項(xiàng):配光/全部參數(shù) 檢測樣品:機(jī)動(dòng)車燈 標(biāo)準(zhǔn):GB15235-2007汽車及掛車倒車燈配光性能
檢測項(xiàng):配光/全部參數(shù) 檢測樣品:機(jī)動(dòng)車燈 標(biāo)準(zhǔn):GB11554-1998 GB11554-2008汽車及掛車后霧燈配光性能
機(jī)構(gòu)所在地:北京市
檢測項(xiàng):部分參數(shù) 檢測樣品:復(fù)配食品添加劑 標(biāo)準(zhǔn):復(fù)配食品添加劑通則 GB 26687-2011
機(jī)構(gòu)所在地:天津市
檢測項(xiàng):顆粒級(jí)配 檢測樣品:水泥 標(biāo)準(zhǔn):水泥顆粒級(jí)配測定方法 激光法JC/T721-2006
機(jī)構(gòu)所在地:山東省泰安市
機(jī)構(gòu)所在地:江西省南昌市
檢測項(xiàng):部分參數(shù) 檢測樣品:車載彩色顯示器 標(biāo)準(zhǔn):《車載彩色顯示器通用規(guī)范》SJ/T 11272-2002
機(jī)構(gòu)所在地:江蘇省南京市