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產(chǎn)品描述： 通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。 預(yù)期用途： 與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。 品名舉例： 血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng) ...查看詳情>>
產(chǎn)品描述：通常由工作平臺(tái)、標(biāo)本試管架裝置、試劑混勻裝置、加樣系統(tǒng)、孵育器、離心機(jī)、判讀裝置等組成。原理一般為微孔板紅細(xì)胞凝集法、凝膠卡式檢測(cè)法等。
預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測(cè)、交叉配血檢測(cè)及不規(guī)則抗體檢測(cè)等。
品名舉例：血型分析儀、全自動(dòng)血型分析儀、全自動(dòng)配血及血型分析儀、血型分析用凝膠卡判讀儀、血庫(kù)系統(tǒng)
管理類別：Ⅲ
血型分析儀相關(guān)指導(dǎo)原則：
1 . 全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2 . 醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 4793.1《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀
血型分析儀相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 全部項(xiàng)目 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系統(tǒng)測(cè)定 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析儀的穩(wěn)定性 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析儀基本功能 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 環(huán)境試驗(yàn) 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 離心機(jī)轉(zhuǎn)速 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外觀 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 溫度控制 《 自動(dòng)血型分析儀： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鑒定準(zhǔn)確性 《 自動(dòng)血型分析儀 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
檢測(cè)項(xiàng)：橫向幾何位置精度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：配接腔內(nèi)探頭B型超聲診斷設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)：B型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)方法配接腔內(nèi)探頭 YY/T0906-20135.4
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：醫(yī)療器械檢測(cè)研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：周長(zhǎng)和面積測(cè)量偏差 檢測(cè)樣品：配接腔內(nèi)探頭B型超聲診斷設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)：B型超聲診斷設(shè)備性能試驗(yàn)方法配接腔內(nèi)探頭 YY/T0906-20135.5
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：醫(yī)藥醫(yī)療器械檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：重金屬（以Pb 計(jì)） 檢測(cè)樣品：食品添加劑 標(biāo)準(zhǔn)：GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：復(fù)配膨松劑 標(biāo)準(zhǔn)：GB1886.245-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 復(fù)配膨松劑
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：顆粒級(jí)配 檢測(cè)樣品：細(xì)骨料、細(xì)集料、砂 標(biāo)準(zhǔn)：SL/T352—2020 《水工混凝土試驗(yàn)規(guī)程》
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家材料分析檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：顆粒級(jí)配 檢測(cè)樣品：砂 標(biāo)準(zhǔn)：GB/T14684-2011 建設(shè)用砂
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家石油石化產(chǎn)品檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：機(jī)動(dòng)車用前霧燈配光性能 標(biāo)準(zhǔn)：GB4660-2016 機(jī)動(dòng)車用前霧燈配光性能
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：國(guó)家電子電器產(chǎn)品檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：水處理裝置 標(biāo)準(zhǔn)：生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 17219-1998
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：環(huán)科院檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：光色電參數(shù)，配光 檢測(cè)樣品：LED射燈 標(biāo)準(zhǔn)：IES LM-79LED產(chǎn)品電氣與光通量的測(cè)量，GB/T24824-2009 普通照明用LED模塊測(cè)試方法
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：杭州遠(yuǎn)方檢測(cè)校準(zhǔn)技術(shù)有限公司 更多相關(guān)信息>>
檢測(cè)項(xiàng)：衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)指標(biāo)（部分參數(shù)） 檢測(cè)樣品：生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料 標(biāo)準(zhǔn)：《生活飲用水衛(wèi)生規(guī)范》衛(wèi)生部2001版 附件2 生活飲用水輸配水設(shè)備及防護(hù)材料衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)范,生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法 GB 5750－2006
檢測(cè)機(jī)構(gòu)：中國(guó)航天科技集團(tuán)公司檢測(cè)中心 更多相關(guān)信息>>
