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醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

簡(jiǎn)介

質(zhì)子治療設(shè)備，碳離子治療設(shè)備，質(zhì)子/碳離子治療設(shè)備，粒子治療設(shè)備

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

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醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統(tǒng)、束流應(yīng)用及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、安全治療控制系統(tǒng)、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數(shù)小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫(yī)用電子加速器區(qū)別。

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)預(yù)期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)品名舉例：質(zhì)子治療設(shè)備、碳離子治療設(shè)備、質(zhì)子/碳離子治療設(shè)備、粒子治療設(shè)備

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)管理類別：Ⅲ

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、質(zhì)子/碳離子治療系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、質(zhì)子碳離子治療系統(tǒng)臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB 9706.201-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-17部分：自動(dòng)控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設(shè)備坐標(biāo)、運(yùn)動(dòng)與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫(yī)用電子加速器驗(yàn)收試驗(yàn)和周期檢驗(yàn)規(guī)程
6、YY/T 0317-2007 醫(yī)用治療X射線機(jī)通用技術(shù)條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅺ J/一部附錄ⅩⅢ C

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新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度 (粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ； Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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南昌市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度 (粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C

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湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄ⅩⅢ C/二部附錄Ⅺ J

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廣東省特種設(shè)備檢測(cè)研究院珠海檢測(cè)院

檢測(cè)項(xiàng)：Y軸振動(dòng)最大峰峰值檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：Y軸振動(dòng)A95峰峰值檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

檢測(cè)項(xiàng)：溫度檢測(cè)樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：Y系列三相異步電動(dòng)機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：Y系列三相異步電動(dòng)機(jī) JB/T 10391－2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：液化石油氣標(biāo)準(zhǔn)：液化石油氣 GB 11174-1997

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：液化石油氣標(biāo)準(zhǔn)：液化石油氣 GB 11174-2011

機(jī)構(gòu)所在地：河北省石家莊市更多相關(guān)信息>>

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深圳市華測(cè)檢測(cè)技術(shù)股份有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測(cè)樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：含硅和有機(jī)基體材料的微波輔助酸消化法 US EPA 3052:1996 電感藕合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測(cè)項(xiàng)：鋰（Li）、鍶（Sr）、銦（In）、鎵（Ga）、鉿（Hf）、釔（Y）、鎢（W）檢測(cè)樣品：電子電器產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：沉積物、污泥和土壤的酸消化法 US EPA 3050B:1996 電感藕合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA 6010C:2007

檢測(cè)項(xiàng)：消毒劑殺微生物試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：日化產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 附錄C

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山東省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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四川省食品藥品檢驗(yàn)所（四川省藥品包裝材料和容器檢測(cè)中心、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：粒度（粒度分布）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄B、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、ⅪB

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

檢測(cè)項(xiàng)：微生物限度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢC

機(jī)構(gòu)所在地：四川省成都市更多相關(guān)信息>>

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青島市藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B;美國(guó)藥典第35版附錄〈786〉；歐洲藥典第7版附錄 2.9.13；日本藥典第16版附錄3.04

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B;美國(guó)藥典第36版附錄〈786〉；歐洲藥典第7版附錄 2.9.13；日本藥典第16版附錄3.04

檢測(cè)項(xiàng)：金屬性異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY；日本藥典第16版附錄 6.01

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醫(yī)用輕離子治療系統(tǒng)

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新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所

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山東省食品藥品檢驗(yàn)所

四川省食品藥品檢驗(yàn)所（四川省藥品包裝材料和容器檢測(cè)中心、四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）

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