
潔凈工作臺產(chǎn)品描述:通常由箱體、操作臺、風(fēng)機、預(yù)過濾器、高效過濾器(或超高效過濾器)、電器控制器等組成。
潔凈工作臺預(yù)期用途:用于臨床實驗室化驗及實驗,使局部操作環(huán)境達到一定潔凈等級。
潔凈工作臺品名舉例:潔凈工作臺
潔凈工作臺管理類別:Ⅱ
潔凈工作臺相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、醫(yī)用潔凈工作臺注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
潔凈工作臺相關(guān)標準:
1
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GB 4793.1—2007
測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求
2
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GB/T 191—2008
包裝儲運圖示標
3
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GB/T 9969—2008
工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則
4
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GB/T 14710—2009
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
5
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GB/T 18268.1—2010
測量、控制和實驗室用的電氣設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求
6
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YY/T 0316—2016
醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
7
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YY/T 1539—2017
醫(yī)用潔凈工作臺
8
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YY/T 0466.1—2016
醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息和符號 第1部分:通用要求
潔凈工作臺相關(guān)檢測項目:
1
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外觀
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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材料
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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結(jié)構(gòu)
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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箱體
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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玻璃窗操作口(如果有)
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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工作區(qū)臺面
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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支撐腳及腳輪
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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集液槽(如果有)
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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電機
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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采樣口
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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玻璃窗操作口報警系統(tǒng)
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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可清潔性
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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性能
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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振動
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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穩(wěn)定性
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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箱體抗翻倒
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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工作臺面抗變形
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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溫升
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》
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電氣安全
《醫(yī)用潔凈工作臺: YY/T 1539-2017》