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器械夾

簡介

器械夾

簡介

器械夾產(chǎn)品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫(yī)療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內(nèi)鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內(nèi)鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件標準：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件標準：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件:導引器械標準：一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械YY 0450.1-2003/ISO 11070:1998

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫(yī)療器械檢測中心）

檢測項：人用狂犬疫苗鑒別檢測樣品：生物制品標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件批準件編號：2007016

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：預灌封注射器組合件（帶注射針）標準：YBB00112004預灌封注射器組合件（帶注射針）

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：硅橡膠輸液（血）管標準：YY/T0031-2008輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件

機構所在地：江西省南昌市更多相關信息>>

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吉林省醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：對激光器的要求檢測樣品：半導體激光治療儀標準：GB 12257-2000《氦氖激光治療機通用技術條件》

檢測項：防護件檢測樣品：立式壓力蒸汽消毒器標準：YY1007-2010立式蒸汽滅菌器

檢測項：要求檢測樣品：連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機標準：YY 0307-2004《連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件》

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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北京市醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：硅橡膠輸液（血）管標準：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008

檢測項：正弦變頻振動試驗檢測樣品：包裝標準：包裝運輸包裝件基本試驗第10部分：正弦變頻振動試驗方法 GB/T 4857.10-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：套針外周導管管塞標準：一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第2部分：套針外周導管管塞 YY 0450.2-2003

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項：細胞毒性檢測樣品：細胞毒性(四唑鹽（MTT）法，瓊脂擴散法）標準：《輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件》 YY/T 0031-2008

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：球囊擴張導管用球囊沖壓裝置標準：《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第3部分：球囊擴張導管用球囊充壓裝置》 YY 0450.3-2007

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：非切割鉸接器械標準：《外科器械非切割鉸接器械通用技術條件》 YY/T 0687-2008

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武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所

檢測項：單件凈含量允許負偏差檢測樣品：食品/保健食品標準：定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則 JJF 1070-2005

檢測項：溶散時限檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠH/一部附錄ⅠA；ⅠK

檢測項：泄漏率檢測樣品：藥品標準：中國藥典2005年版二部附錄ⅠL 美國藥典第35版附錄<601>

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心

檢測項：全項目檢測樣品：硅橡膠輸液（血）管標準：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件 YY/T 0031-2008

檢測項：陶瓷的生物降解試驗檢測樣品：醫(yī)療器械和生物材料標準：醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量ISO 10993.13-2010

檢測項：體內(nèi)降解試驗檢測樣品：醫(yī)療器械和生物材料標準：醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量 GB/T 16886.13-2001

機構所在地：四川省成都市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測所）

檢測項：凝血酶的效價檢測樣品：藥品標準：《國家藥品標準》修訂件WS1-XG-003-2006

檢測項：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性檢測檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007016

檢測項：減肥類化學藥品非法添加檢測樣品：藥品標準：國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2006004 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2012005

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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山東新華醫(yī)療器械股份有限公司檢測中心

檢測項：注射件檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：GB15810-2001 《一次性使用無菌注射器》

檢測項：注射件檢測樣品：一次性使用無菌注射器標準：一次性使用無菌注射器 GB15810-2001

檢測項：拉伸強度檢測樣品：一次性使用輸液器標準：GB8368-2005 《一次性使用輸液器重力輸液式》

機構所在地：更多相關信息>>

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：獨立的杠鈴支撐件與凳子檢測樣品：健身器械標準：固定式健身器械 – 第五部曲柄踏板式健身機械 – 附加安全性要及測試方法 EN 957-5:2009

檢測項：杠鈴支撐件的尺寸檢測樣品：健身器械標準：固定式健身器械 – 第五部曲柄踏板式健身機械 – 附加安全性要及測試方法 EN 957-5:2009

檢測項：帶有固定的杠鈴支撐件的凳子檢測樣品：健身器械標準：固定式健身器械 – 第四部力量型健身長椅 – 附加安全性要求及測試方法 EN 957-4:2006+A1:2010

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫(yī)療器械檢測所）

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