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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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增城出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

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福建中檢華日食品安全檢測有限公司

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檢測項：鎘溶出量檢測樣品：蛋糕標準：蛋糕衛(wèi)生標準的分析法 GB/T 5009.56-2003

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深圳市安姆特檢測技術(shù)有限公司昆山分公司

檢測項：鉛溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：與食物接觸的陶瓷制品,玻璃陶瓷制品和玻璃餐具--鉛鎘溶出量檢測法 ISO 6486-1：1999

檢測項：鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：與食物接觸的陶瓷制品,玻璃陶瓷制品和玻璃餐具--鉛鎘溶出量檢測法 ISO 6486-1:1999

檢測項：鉛溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：與食品接觸的紙和紙板-熱水萃取物的制備 BS EN 647:1994

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廣東萬德檢測技術(shù)股份有限公司

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廣東華興玻璃股份有限公司檢測中心

檢測項：堿溶出量檢測樣品：標準：藥做玻璃及其玻璃容器堿溶出量實驗方法 GB/T 4771-1984

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揭陽出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用陶瓷標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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東莞市雋思產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項：萃取鉛/鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：容器內(nèi)部鉛鎘溶出量杯邊鉛鎘溶出量 7117.06(2012)&7117.07(2012)

檢測項：萃取鉛/鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標準：原子吸收光譜法測定陶瓷類食品接觸材料的溶出鉛，鎘AOAC 973.32(2005)

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江門出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：鎘溶出量檢測樣品：玻璃制品標準：GB/T 3534-2002 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法

檢測項：鉛析出量檢測樣品：玻璃制品標準：GB/T 21170-2007 玻璃容器鉛、鎘溶出量的測定方法

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷烹調(diào)器鉛、鎘溶出量允許極限和檢測方法GB 8058-2003

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法GB/T 3534-2002

檢測項：鉛、鎘溶出量檢測樣品：食品接觸材料標準：陶瓷制食具容器衛(wèi)生標準的分析方法GB/T 5009.62-2003

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云浮出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心

檢測項：日用陶瓷鉛、鎘溶出量檢測樣品：搪瓷容器標準：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導原則

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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