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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中核北方核燃料元件公司理化檢測中心

檢測項：235U豐度檢測樣品：金屬鈣標(biāo)準(zhǔn)：《二氧化鈾粉末和芯塊中鈾同位素豐度的熱電離質(zhì)譜法測定》EJ/T973-1995

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檢測項：氧鈾比檢測樣品：鈷標(biāo)準(zhǔn)：《二氧化鈾粉末和芯塊氧鈾原子比的測定熱重法》 GB/T11842-1989

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檢測項：鋯石年齡檢測樣品：土壤中鈾標(biāo)準(zhǔn)：EJ/T756-1993《鋯英石U-Pb法同位素地質(zhì)年齡測定方法》

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東莞市食品藥品檢驗所

檢測項：裝量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版一部附錄ⅠA 、ⅠB、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠM、ⅠN、ⅠO、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠU、ⅠV、ⅠX、ⅠY、ⅠZ 中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測項：發(fā)泡量檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠB 、ⅠC、ⅠF、ⅠG、ⅠK、ⅠL、ⅠN、ⅠO、ⅠP、ⅠQ、ⅠR、ⅠS、ⅠT、ⅠU

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010年版二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠU、Ⅸ E

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檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 6768-1986 水中微量鈾分析方法

檢測項：工頻電場檢測樣品：電磁輻射標(biāo)準(zhǔn)：HJ/T 24-1998 500kV超高壓送變電工程電磁輻射環(huán)境評價技術(shù)規(guī)范

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四川省輻射環(huán)境管理監(jiān)測中心站

檢測項：水中U 檢測樣品：其它電離輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：水中微量鈾分析方法 GB/T6768-1986

檢測項：工頻電場檢測樣品：空氣標(biāo)準(zhǔn)：高壓交流架空送電線路、變電站工頻電場和磁場測量方法 DL/T 988-2005 輻射環(huán)境保護管理導(dǎo)則?電磁輻射監(jiān)測儀器和方法 HJ/T10.2-1996 500kV超高壓送變電工程電磁輻射環(huán)境影響評價技術(shù)規(guī)范HJ/T24-1998

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北京市輻射安全技術(shù)中心

檢測項：水中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：《水中微量鈾分析方法》GB6768-1986

檢測項：生物中U 檢測樣品：電離輻射標(biāo)準(zhǔn)：《生物樣品灰中鈾的測定固體熒光法》GB 11223.1-1989

檢測項：工頻電磁場強度檢測樣品：噪聲標(biāo)準(zhǔn)：《500kV超高壓送變電工程電磁輻射環(huán)境影響評價方法與標(biāo)準(zhǔn)》 HJ/T24-1998

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

檢測項：幾何型狀及尺寸檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品及五金配件產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：產(chǎn)品幾何量技術(shù)規(guī)范（GPS）形狀和位置公差檢測規(guī)定GB/T1958-2004

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件標(biāo)準(zhǔn)：《建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T5836.2-2006

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天津津貝爾建筑工程試驗檢測技術(shù)有限公司

檢測項：外觀檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：《給水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管件》GB/T10002.2-2003

檢測項：墜落試驗檢測樣品：給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件標(biāo)準(zhǔn)：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》GB/T8801-2007

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黎明化工研究院化工新材料檢測中心

檢測項：耐火材料元素分析檢測樣品：涂料標(biāo)準(zhǔn)：耐火材料X射線熒光光譜化學(xué)分析熔鑄玻璃片法GB/T 21114-2007

檢測項：X射線熒光光譜檢測樣品：材料標(biāo)準(zhǔn)：波長色散型X射線熒光光譜方法通則JY/T016-1996

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