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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產(chǎn)品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預(yù)期用途：用于固定骨折之處，也可用于關(guān)節(jié)的融合及涉及截骨的外科手術(shù)等。可植入人體，也可穿過皮膚對骨骼系統(tǒng)施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統(tǒng)、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、高強(qiáng)韌性純鈦骨科內(nèi)固定植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關(guān)檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強(qiáng)度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點(diǎn)彎曲靜態(tài) 《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點(diǎn)彎曲疲勞《金屬接骨板標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機(jī)械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉(zhuǎn)角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機(jī)械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強(qiáng)度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態(tài)四點(diǎn)彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉(zhuǎn)性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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檢測項：直流1mA下的電壓U1mA 及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標(biāo)準(zhǔn)：《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》GB50150-2006 《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996

檢測項：直流1mA下的電壓U1mA及0.75U1mA下的泄漏電流檢測樣品：避雷器標(biāo)準(zhǔn)：《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》GB50150-2006《電力設(shè)備預(yù)防性試驗規(guī)程》DL/T596-1996《高電壓試驗技術(shù)?第一部分：一般試驗要求》GB/T16927.1-1997

檢測項：需量示值誤差檢測樣品：智能電能表標(biāo)準(zhǔn)：多功能電能表 DL/T 614-2007 多功能電能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007 交流電測量設(shè)備特殊要求第21部分：靜止式有功電能表（1級和2級） GB/T 17215.321-2008 交流電測量設(shè)備特殊要求第22部分：

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：部分項目檢測樣品：音視頻及信息通訊技術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：音視頻及信息通訊技術(shù)設(shè)備.安全要求 IEC 62368-1:2010

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 230.1-2009金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)

檢測項：維氏硬度檢測樣品：金屬材料標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6508-1:2005 金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)

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檢測項：焊接接頭及堆焊金屬硬度檢測樣品：焊接接頭標(biāo)準(zhǔn)：金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺 ) GB/T230.1-2009

檢測項：焊接接頭及堆焊金屬硬度檢測樣品：鹽霧標(biāo)準(zhǔn)：金屬洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺 ) GB/T230.1-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：未增塑聚氯乙烯（PVC-U）塑料窗JG/T140-2005

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國網(wǎng)湖南省電力公司電力科學(xué)研究院

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺) GB/T 230.1-2009

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺) GB/T 230.1-2009

檢測項：散熱檢測樣品：絕緣油標(biāo)準(zhǔn)：火力發(fā)電廠保溫工程熱態(tài)考核測試與評價規(guī)程 DL/T 934-2005 設(shè)備及管道絕熱效果的測試與評價GB/T 8174-2008

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檢測項：洛氏硬度檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T230.1-2009

檢測項：拉力試驗檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭拉伸試驗方法GB/T2651-2008

檢測項：硬度檢測樣品：焊接接頭和焊接試樣標(biāo)準(zhǔn)：焊接接頭硬度試驗方法GB/T2654-2008

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上海納米技術(shù)及應(yīng)用國家工程研究中心有限公司

檢測項：微區(qū)元素分析檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《電子探針和掃描電鏡X射線能譜定量分析通則》 GB/T 17359-1998

檢測項：熱分析檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《分析型掃描電子顯微鏡方法通則》 JY/T 010-1996

檢測項：熱分析檢測樣品：塑料標(biāo)準(zhǔn)：《塑料差示掃描量熱法（DSC）第1部分：通則》 GB/T 19466.1-2004

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檢測項：尺寸檢測樣品：塑料排水管材標(biāo)準(zhǔn)：《無壓埋地排污、廢水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材》GB/T 20221-2006

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：鋼筋混凝土用熱軋帶肋鋼筋標(biāo)準(zhǔn)：《金屬材料洛氏硬度試驗第1部分；試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺）》GB/T 230.1-2009

檢測項：動穩(wěn)定度檢測樣品：道路工程用土標(biāo)準(zhǔn)：《公路土工試驗規(guī)程》JTG E40-2007

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檢測項：管件墜落檢測樣品：管件管材標(biāo)準(zhǔn)：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》GB/T 8801-2007

檢測項：管件墜落檢測樣品：管件管材標(biāo)準(zhǔn)：《硬聚氯乙烯(PVC-U)管件墜落試驗方法》GB/T 8801-2007

檢測項：管材耐壓檢測樣品：管件管材標(biāo)準(zhǔn)：《流體輸送用熱塑性塑料管材耐內(nèi)壓試驗方法》GB/T 6111-2003 《給水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材》GB/T10002.1-2006

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檢測項：墜落檢測樣品：建筑排水用硬聚氯乙烯管材標(biāo)準(zhǔn)：《硬聚氯乙烯（PVC-U）管件墜落試驗方法》GB/T 8801-2007

檢測項：氣密性能檢測樣品：PVC塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：《未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T 140-2005

檢測項：水密性能檢測樣品：PVC塑料窗標(biāo)準(zhǔn)：《未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T 140-2005

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檢測項：機(jī)械振動檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：電子元件及器件的測試方法高頻振動 MIL-STD-202G Method 204D-1980

檢測項：抗焊接熱檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：電子元件及器件的測試方法耐焊接熱試驗 MIL-STD-202G Method 210F-2002

檢測項：熱沖擊檢測樣品：電子元件標(biāo)準(zhǔn)：電子元件及器件的測試方法熱沖擊 MIL-STD-202G Method 107G-1984

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