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血袋

簡介

血袋

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血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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河北省產品質量監督檢驗院

檢測項：部分參數檢測樣品：雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋 QB/T1871-1993

檢測項：部分參數檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：榨菜包裝用復合膜、袋 QB/T2197-1996

檢測項：部分參數檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋GB19741-2005

機構所在地：河北省石家莊市更多相關信息>>

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福建省漿紙質量監督檢驗站

檢測項：部分項目檢測樣品：育果袋紙標準：育果袋紙 GB 19341-2003

檢測項：部分項目檢測樣品：育果袋紙標準：育果袋紙 GB 19341-2003

機構所在地：福建省福州市更多相關信息>>

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廣西出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：耐內壓力檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：熱穩定性檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：透射比檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

機構所在地：廣西壯族自治區南寧市更多相關信息>>

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常熟市產品質量監督檢驗所

檢測項：全部項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋衛生標準 GB19741-2005

檢測項：全部項目檢測樣品：液體食品包裝用塑料復合膜、袋標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋衛生標準 GB19741-2005

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北京市海淀區產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數* 檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合GB/T10004-2008

檢測項：全部參數* 檢測樣品：雙向拉伸尼龍（BOPA）、低密度聚乙烯（LDPE）復合膜、袋標準：雙向拉伸尼龍（BOPA）、低密度聚乙烯（LDPE）復合膜、袋QB/T1871-1993

檢測項：全部參數* 檢測樣品：榨菜包裝用復合膜、袋標準：榨菜包裝用復合膜、袋QB2197-1996

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哈爾濱飛機工業集團有限責任公司檢測校準實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：藥用袋成型-充填-封口機標準：藥用袋成型-充填-封口機 JB/T 20056-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線標準：非PVC膜單室軟袋大輸液生產線 JB/T 20094-2007

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江蘇省鹽業質量監督檢測站

檢測項：袋的跌落性能檢測樣品：食鹽包裝標準：GB/T21302-2007 包裝用復合膜、袋通則

檢測項：溶劑殘留檢測樣品：食鹽包裝標準：GB/T10004-2008 包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合

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東莞出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：蒸發殘渣檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

檢測項：高錳酸鉀消耗量檢測樣品：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合標準：包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合 GB/T 10004-2008

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：袋的耐壓性能檢測樣品：藥品包裝材料標準：藥品包裝用復合膜、袋通則(試行）YBB00132002

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檢測項：溶出物試驗（鋇離子）（銅離子）（鎘離子）（鉛離子）（錫離子）（鉻離子）（鋁離子）檢測樣品：藥品包裝材料標準：多層共擠輸液用膜、袋通則（試行） YBB00342002

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上海標檢產品檢測有限公司

檢測項：塑料復合膜、袋菌落總數（微生物總數）檢測樣品：食品接觸材料標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

檢測項：聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料高錳酸鉀消耗量檢測樣品：食品接觸材料標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

檢測項：聚氯乙烯瓶蓋墊片及粒料蒸發殘渣（蒸餾水、4%乙酸、20%乙醇、65%乙醇）檢測樣品：食品接觸材料標準：液體食品包裝用塑料復合膜、袋 GB 19741-2005

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血袋的研發實驗要求、相關標準與主要風險

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