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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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湖南出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心/湖南中檢檢測有限公司

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、銻溶出量檢測樣品：食品容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、銻溶出量檢測樣品：食品容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、銻溶出量檢測樣品：食品容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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廣東省江門市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測所檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測項(xiàng)：鉛、鎘、砷、銻溶出量檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：水不溶物含量檢測樣品：微量元素葉面肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量的測定 NY/T 1115-2006

檢測項(xiàng)：水不溶物含量和pH值檢測樣品：微量元素葉面肥料標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料水不溶物含量和pH值的測定 NY/T 1973-2010

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上海標(biāo)檢產(chǎn)品檢測有限公司

檢測項(xiàng)：玻璃容器鉛溶出檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：玻璃容器銻溶出檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：不銹鋼食具鉛溶出檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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廣東華興玻璃股份有限公司檢測中心

檢測項(xiàng)：堿溶出量檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：藥做玻璃及其玻璃容器堿溶出量實(shí)驗(yàn)方法 GB/T 4771-1984

檢測項(xiàng)：氧化鎂檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性的實(shí)驗(yàn)方法和分級 GB/T 4548-1995

檢測項(xiàng)：三氧化硫檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性的實(shí)驗(yàn)方法和分級 GB/T 4548-1995

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檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛鎘溶出量檢驗(yàn)方法 ISO 6486-1:1999

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷制品、玻璃陶瓷制品和玻璃餐具鉛鎘溶出量檢驗(yàn)方法 ISO 6486-1:1999

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：調(diào)味品標(biāo)準(zhǔn)：制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法水不溶物的測定 GB/T 13025.4-2012

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南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司上海分公司測試中心

檢測項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室手冊5/B部分測試方法 C-02.2 密閉容器微波消解法測定表面涂層中的總鉛含量

檢測項(xiàng)：溶出重金屬含量檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室手冊5/B部分測試方法 C-02.3密閉容器微波消解法測定聚合物中的總鉛含量

檢測項(xiàng)：安全性能檢測樣品：玻璃陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：接觸食品的材料和物品—用于飲食和工業(yè)的非金屬容器耐沖擊測試方法 EN 12980:2000 BS EN 12980:2000

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廈門出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：干燥失重檢測樣品：食品包裝用樹脂標(biāo)準(zhǔn)：食品容器用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.鉛、鎘的溶出量.第1部分:試驗(yàn)方法 ISO 6486-1:1999

檢測項(xiàng)：鉛、鎘檢測樣品：食品接觸材料陶瓷制品標(biāo)準(zhǔn)：食品容器用陶瓷器皿、玻璃陶瓷器皿和玻璃餐具.鉛、鎘的溶出量.第1部分:試驗(yàn)方法 ISO 6486-1:1999

檢測項(xiàng)：鉛、砷、鎘、鋅檢測樣品：金屬材質(zhì)食品容器標(biāo)準(zhǔn)：鋁制食具容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.72-2003

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湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心（湖北中檢檢測有限公司）

檢測項(xiàng)：水不溶物檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 5009.101-2003 食品容器及包裝材料用聚酯樹脂及其成型品銻的測定

檢測項(xiàng)：硫酸鹽總灰分和硫酸鹽水不溶物灰分檢測樣品：皮革及皮革制品標(biāo)準(zhǔn)：QB/T2719-2005 皮革化學(xué)試驗(yàn) 硫酸鹽總灰分和硫酸鹽水不溶物灰分的測定

檢測項(xiàng)：溶藻弧菌檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：食品中致病性弧菌的檢測和計(jì)數(shù) NMKL No. 156，2nd ed. 1997

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檢測項(xiàng)：鉛溶出量檢測樣品：陶瓷（食品包裝和容器）標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTMC738-94

檢測項(xiàng)：鉛溶出量檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-94 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項(xiàng)：鄰氨基苯甲醚檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-94 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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檢測項(xiàng)：六價鉻含量檢測樣品：非金屬材料（耐燃、耐熱、耐漏電起痕）標(biāo)準(zhǔn)：六價鉻的堿溶消化法 EPA 3060A 六價鉻—分光光度法 EPA 7196A

檢測項(xiàng)：耐破強(qiáng)度檢測樣品：瓦楞紙板標(biāo)準(zhǔn)：瓦楞紙板耐破強(qiáng)度的測定法 GB/T6545-1998

檢測項(xiàng)：耐漏電起痕檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：固體絕緣材料在潮濕條件下相比電痕化指數(shù)和耐電痕化指數(shù)的測定方法 GB/T 4207-2003

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一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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