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波動型充氣防褥瘡床墊

簡介

波動型充氣防褥瘡床墊

簡介

手動防壓瘡墊產品描述：通常由充氣床墊（床墊由若干氣室組成）、氣道（連接管）等組成。非電動充氣。氣墊充氣后，氣室維持一定氣壓，所形成的軟性墊，可增加患者身體與墊接觸面積，降低身體局部壓力。

手動防壓瘡墊預期用途：用于術后或長期坐臥患者，預防和緩解壓瘡。

手動防壓瘡墊品名舉例：充氣防褥瘡床墊、波動型充氣防褥瘡床墊、噴氣型充氣防褥瘡床墊、防褥瘡墊、醫用座墊、醫用體位墊、充氣防壓瘡墊

手動防壓瘡墊管理類別：Ⅰ

手動防壓瘡墊相關標準：
1、防褥瘡氣床墊注冊技術審查指導原則

手動防壓瘡墊相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫用電氣系統安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
8 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗
9 . YY/T 0466.1—2009 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 醫療器械風險管理對醫療器械的應用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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