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藥液用轉移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉移器，單通道靜脈藥液轉移器，雙通道轉移器，帶有進氣口的轉移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉移、配藥器具

簡介

藥液用轉移、配藥器具產品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。

藥液用轉移、配藥器具預期用途：用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器

藥液用轉移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉移、配藥器具相關指導原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術審查指導原則

藥液用轉移、配藥器具相關標準：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數抽樣程序及表（適用于對過程穩定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標》
22 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉移、配藥器具相關檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉移器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學要求《藥液轉移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區: 所屬類別:

北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：低分子肝素效價檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅩⅣ J4

檢測項：低分子肝素效價檢測樣品：藥品標準：英國藥典2013年版附錄ⅩⅣ J4

檢測項：含量測定(效價測定) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ J(液相色譜-質譜法)

機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國艦船研究設計中心檢測校準實驗室

檢測項：靜電放電檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T19951-2005/ISO 10605-2001《道路車輛靜電放電的電騷擾試驗方法》②SAE J1113-13-2004《汽車零部件的電磁兼容性的測量過程及限值靜電放電》③SAE J551-15-2002《車輛、機動船和裝置的電磁兼容性的限

檢測項：電磁輻射抗擾度檢測樣品：機動車電子電器組件標準：①GB/T17619-1998《機動車電子電器組件的電磁輻射抗擾度限值和測量方法》 ②SAE J551-1-2006《車輛、船舶裝置的電磁兼容性測試等級和方法總則和定義》③SAE J1113-1-1995《車輛組件的電磁兼容性測量方法和限值總則和定義》

檢測項：靜電放電檢測樣品：機動車電子電器組件標準：《汽車零部件的電磁兼容性的測量過程及限值靜電放電》 SAE J1113-13-2004

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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上海市計量測試技術研究院（華東國家計量測試中心/中國上海測試中心）

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車電磁能的窄帶輻射騷擾零部件測試方法 ISO 11452-1:2005 +A1:2008 ISO 11452-2:2004 SAE J1113-21:2005 ISO 11452-3:2001 SAE J1113-24:2010 ISO 11452

檢測項：*全部項目檢測樣品：汽車內電子零部件的電磁兼容標準：汽車傳導和耦合的電氣騷擾 GB/T 21437.1-2008 ISO 7637-1:2002 +A1:2008 SAE J1113-42：2006 SAE J1113-42:2010 GB/T 21437.2-2008 ISO7637-2:2011 S

檢測項：*全部項目檢測樣品：電動車輛的電磁兼容標準：電動車輛的電磁場輻射強度的限值和測量方法寬帶9kHz~30MHz GB/T 18387-2008 SAE J551-5:2004

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南京容向測試設備有限公司檢測實驗室

檢測項：零部件電磁輻射抗擾度-大電流注入法檢測樣品：汽車電子標準：ISO 11452-4-2011：《道路車輛-窄帶輻射電磁能量產生的電干擾部件試驗方法.第4部分:大電流注入法(BCI)》 SAE J1113-4-APR 2014：《電磁場抗擾度：BCI法》

檢測項：零部件／模塊的傳導騷擾-容性電壓方法（CV test）檢測樣品：汽車電子標準：TL 965-2009：大眾《干擾發射要求》

檢測項：交流電源端口的傳導騷擾檢測樣品：機床標準：GB 23712-2009 工業機械電氣設備電磁兼容機床發射限值

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深圳市沃特測試技術服務有限公司

檢測項：4.3 低頻磁場輻射檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.4 騷擾功率檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

檢測項：4.1.1 電源端傳導騷擾檢測樣品：家用電器、電動工具和類似設備標準：電磁兼容家用電器、電動工具和類似器具的要求第1部分：干擾電磁發射 J55014-1(H20): 1993 J55014-1(H20): 1993+A1:1996

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長沙礦山研究院有限責任公司檢測中心

檢測項：**全部參數檢測樣品：裝藥器標準：KX25J防爆特殊型蓄電池單軌吊車MT/T887-2000

檢測項：**部分參數檢測樣品：礦用液壓推溜器標準：疏浚工程用鋼絲或織物增強的橡膠軟管和軟管組合件規范HG/T 2490-2011

檢測項：*全部參數檢測樣品：防墜器標準：礦用防墜器技術條件MT355-2005

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上海機動車檢測中心

檢測項：車載儲能裝置安全性檢測樣品：電動車輛標準：《電動車輛的電磁場輻射強度的限值和測量方法寬帶9kHz~30MHz》SAE J551-5-2004

檢測項：汽車后視鏡的安裝要求檢測樣品：汽車標準：《駕駛員視野的描述和測量》 SAE J1050-2003(R2009)

檢測項：風窗玻璃除霧系統的性能檢測樣品：汽車標準：《汽車風窗除霜和除霧系統》 SAE J902-2011

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PPG涂料（天津）有限公司檢測中心

檢測項：人工加速老化檢測樣品：漆與有關的表面涂料標準：SAE J2527-2004 汽車外飾部件的氙燈老化試驗

檢測項：耐燃油檢測樣品：漆與有關的表面涂料標準：SAE J2412-2004 汽車內飾部件的氙燈老化試驗

檢測項：人工加速老化檢測樣品：漆與有關的表面涂料標準：汽車外飾部件的氙燈老化試驗 SAE J2527-2004

機構所在地：天津市更多相關信息>>

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完美（中國）有限公司質保部檢測中心

檢測項：戳穿強度檢測樣品：軟木塞標準：紙板戳穿強度的測定 GB/T 2679.7-2005

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：中藥提取物及其制品標準：中國藥典2010版第一部附錄IX J

檢測項：規定污布的去污力檢測樣品：衣料用液體洗滌劑標準：衣料用洗滌劑去污力及循環洗滌性能的測定GB/T 13174-2008

機構所在地：廣東省中山市更多相關信息>>

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卡特彼勒技術研發（中國）有限公司無錫分公司材料實驗室

檢測項：硬化層深度的測定檢測樣品：標準：SAE J423-1998 表面硬化層深度的測定方法

檢測項：鋼淬透性的測定檢測樣品：標準：ASTM A255-10 鋼的淬透性的測定方法

檢測項：沖擊試驗檢測樣品：金屬及金屬制品標準：ASTM E23-07ae1 金屬材料的缺口試樣沖擊試驗方法

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藥液用轉移、配藥器具

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深圳市沃特測試技術服務有限公司

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