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屏障式避孕器械

簡介

屏障式避孕器械

簡介

屏障式避孕器械產品描述：通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成，開口端為完整卷邊的鞘套物。

屏障式避孕器械預期用途：用于生殖道局部范圍內，用物理方法（機械阻擋）不讓精子到達子宮口處，以此阻斷精子和卵子相遇而達到避孕目的。

屏障式避孕器械品名舉例：天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理類別：Ⅱ

屏障式避孕器械相關指導原則：
1、天然膠乳橡膠避孕套產品注冊技術審查指導原則

屏障式避孕器械相關標準：
1 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB7544-2009 天然膠乳橡膠避孕套技術要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1-2001 醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗
4 . GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10-2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
6 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
7 . YY/T0316-2008 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
8 . YY 0466-2003 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號

屏障式避孕器械相關檢測項目：
1 . 尺寸《（男用）橡膠避孕套標準規范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡膠避孕套標準規范： ASTM D 3492-16》
3 . 針孔《（男用）橡膠避孕套標準規范： ASTM D 3492-16》
4 . 包裝完整性《（男用）橡膠避孕套標準規范： ASTM D 3492-16》
5 . 標志《（男用）橡膠避孕套標準規范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破體積和壓力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可見缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包裝和標識《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 潤滑劑總量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可見開口的密封的單個包裝《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 設計《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 穩定性和儲存期《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包裝與標識《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 潤滑劑《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可見密封開口的單個包裝《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 單個包裝的包裝完整性《天然膠乳橡膠避孕套技術要求與試驗方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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廣東省食品質量監督檢驗站

檢測項：全部參數檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水 GB 8537-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：飲用天然山泉水標準：飲用天然山泉水 DBS44/ 001-2011

檢測項：色度檢測樣品：飲用水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538-2008

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白山市產品質量檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水 GB 8537-2008

檢測項：磷酸鹽檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538-2008（附錄B.2）

檢測項：硫化氫檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538-1995(附錄A.A4)

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廣東省地質實驗測試中心

檢測項：色度檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法色度

檢測項：臭和味檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法臭和味

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杭州市質量技術監督檢測院

檢測項：全部參數檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：《飲用天然礦泉水》 GB 8537-2008 《飲用天然礦泉水檢驗方法》 GB/T 8538-2008

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檢測項：部分參數檢測樣品：石油、天然氣工業用螺柱連接閥蓋的鋼制閘閥標準：《石油、天然氣工業用螺柱連接閥蓋的鋼制閘閥》 GB/T12234-2007

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廣西壯族自治區分析測試研究中心

檢測項：全部參數檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水 GB 8537-2008飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538-2008

檢測項：鐵、錳檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：水質　鐵、錳的測定　火焰原子吸收分光光度法 GB/T 11911-1989

檢測項：六六六、滴滴涕檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：水質　六六六、滴滴涕的測定　氣相色譜法　 GB/T 7492-1987

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上海寶鋼化工有限公司寶山分公司化驗室

檢測項：氰化物(以CN—計) 檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：《飲用天然礦泉水》GB8537-2008 ；《飲用天然礦泉水檢驗方法》GB/T8538-2008

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檢測項：揮發性酚(以苯酚計) 檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：《飲用天然礦泉水》GB8537-2008 ；《飲用天然礦泉水檢驗方法》GB/T8538-2008

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蕭山區質量計量監測中心

檢測項：三氯甲烷檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：《飲用天然礦泉水》GB8537-2008 ；《飲用天然礦泉水檢驗方法》GB/T8538-2008

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檢測項：大腸菌群檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：《飲用天然礦泉水》GB8537-2008 ；《飲用天然礦泉水檢驗方法》GB/T8538-2008

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貴港市產品質量檢驗所

檢測項：耐熱大腸菌群檢測樣品：食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品標準：飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T8538-2008§4.52.1

檢測項：部分參數檢測樣品：瓶裝飲用天然泉水標準：瓶裝飲用天然泉水DB45/T118-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水GB8537-2008

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新疆維吾爾自治區礦產實驗研究所

檢測項：鈹檢測樣品：礦泉水源地水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法

檢測項：六六六檢測樣品：礦泉水源地水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法氣相色譜法測定飲用天然礦泉水中的六六六 GB/T8538.A5-2008

檢測項：磷酸鹽檢測樣品：礦泉水源地水標準：飲用天然礦泉水檢驗方法附錄B 飲用天然礦泉水中硫化物、磷酸鹽、氚、菌落總數的檢驗方法 B.2 磷酸鹽 GB/T8538-2008

機構所在地：新疆維吾爾自治區烏魯木齊市更多相關信息>>

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北京市海淀區產品質量監督檢驗所

檢測項：全部參數* 檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水 GB8537-2008飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T8538-2008

檢測項：全部參數* 檢測樣品：飲用天然礦泉水標準：飲用天然礦泉水 GB8537-2008飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T8538-2008

檢測項：總β放射性* 檢測樣品：食品標準：飲用天然礦泉水檢驗方法GB/T8538-2008

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