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鼻氧管

簡介

鼻氧管

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一次性使用鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。

一次性使用鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

一次性使用鼻氧管品名舉例：一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管

一次性使用鼻氧管管理類別：Ⅱ

鼻氧管產品描述：通常由進氧接口、氧氣軟管、調節環、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌產品。

鼻氧管預期用途：用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。

鼻氧管品名舉例：鼻氧管、吸氧管、輸氧管

鼻氧管管理類別：I

鼻氧管相關指導原則：
1、一次性使用鼻氧管產品注冊技術審查指導原則

鼻氧管相關標準：
1 . GB 8368-1998 一次性使用輸液器
2 . GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
3 . GB 15593-1995 輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料
4 . GB/T 2828.1-2003 計數抽樣檢驗程序第1部分：按接受質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃
5 . GB/T 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法
6 . GB 18279-2000 醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制
7 . GB/T 16886.7-2001 醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量
8 . YY 0114-1993 醫用聚乙烯
9 . YY/T 0313-1998 醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存
10 . YY 1107-2003 浮標式氧氣吸入器

鼻氧管相關檢測項目：
1 . 無菌《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
2 . 無菌包裝《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
3 . 環氧乙烷殘留量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
4 . 長度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
5 . 外觀《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
6 . 接頭《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
7 . 粘接、連接牢固度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
8 . 氣流阻力《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
9 . 抗扁癟性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
10 . 耐彎折性《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
11 . 泄漏《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
12 . 耐壓強度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
13 . 還原物質《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
14 . 重金屬《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
15 . pH 《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
16 . 蒸發殘渣《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
17 . 生物性能《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
18 . 重金屬含量《鼻氧管： YY/T 1543-2017》
19 . 酸堿度《鼻氧管： YY/T 1543-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：(14)、釔（Y）檢測樣品：化妝品標準：國食藥監許[2011]96號——附件5化妝品中鄰苯二甲酸酯類物質的檢測方法

檢測項：血漿中全氟辛酸檢測樣品：職業危害因素標準：《血漿中全氟辛酸的氣相色譜檢測方法》SCDC/FB H016-2001

檢測項：新風量檢測樣品：職業危害因素標準：新風量、換氣次數測定方法 SCDC/ZY(XZ)H100-2012

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫療器械檢測中心)

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠY/二部附錄Ⅰ G

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天津市藥品檢驗所（天津市食品藥品監督管理局潔凈監測中心、天津市藥品包裝材料檢測中心）

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

檢測項：混懸液粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2000年版一部附錄ⅠY

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：《中國藥典》2010年版一部附錄ⅠY /XI B/ 二部附錄Ⅸ E

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福建紫金礦冶測試技術有限公司

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檢測項：水分檢測樣品：鉛礦石標準：散裝浮選銅精礦取樣、制樣方法GB/T 14263-2010

檢測項：銀檢測樣品：鋅礦石標準：散裝浮選鉛精礦取樣、制樣方法 GB/T 14262-2010

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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黑龍江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心齊齊哈爾分中心

檢測項：全部參數檢測樣品：綠色食品嬰幼兒谷粉標準：綠色食品嬰幼兒谷粉 NT/Y 1714-2009

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臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

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湖南省食品藥品檢驗研究院

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檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：大腸埃希氏菌O157：H7/NM 檢測樣品：食品標準：GB/T 4789.36-2008 食品衛生微生物學檢驗大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗

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長春市食品藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/ 一部附錄ⅠY

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四平市食品藥品檢驗所

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檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：可見異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨH/一部附錄 Ⅺ C

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鼻氧管

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