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基因測序儀器產品描述：通常由移液模塊、檢測模塊、數據處理模塊、顯示控制模塊等組成。原理一般為大規模平行并列測序、單分子測序等。 基因測序儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于對樣本中DNA或RNA分析，檢測基因數量和序列的變化。 基因測序儀器品名舉例：基因測序儀、基因測序系統 基因測序儀器管理類別：Ⅲ 基因測序儀器相關指導原則： 1...
2023年08月22日
免疫散射濁度分析儀器產品描述：通常由光學模塊、檢測模塊、計算機系統等組成。原理一般為散射光比濁法。 免疫散射濁度分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測儀、散射比濁分析儀、全自動散射比濁分析儀、全自動蛋白分析儀、全自動化學比濁測定儀 ...
2023年08月21日
免疫層析分析儀產品描述：通常由光電檢測模塊、機械掃描控制模塊、控制主板模塊、信息采集模塊等組成。原理一般為通過傳感器將檢測試劑卡的反射率信號轉為光電信號，通過校準信息將光電信號轉為相應的濃度值或閾值，對待測物進行分析。 免疫層析分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 免疫層析分析儀品名舉例：免疫層析分析儀、金標免疫層析分析儀、膠...
2023年08月21日
熒光免疫分析儀產品描述：通常由加樣模塊、反應模塊、光學檢測模塊（熒光）、數據處理模塊、溫育溫控模塊、清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將熒光信號轉變為數字信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。 熒光免疫分析儀預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 熒光免疫分析儀品名舉例：熒光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、時間分辨免疫熒光...
2023年08月21日
化學發光免疫分析儀器產品描述：通常由加樣模塊、反應模塊、光學檢測模塊（光電倍增管）、數據處理模塊、溫育溫控模塊和清洗分離模塊等中的一種或幾種組成。原理一般為將化學發光反應發出的光信號轉變為數字信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。 化學發光免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 化學發光免疫分析儀器品名舉例：全自動化學發...
2023年08月21日
酶聯免疫分析儀器產品描述：通常由傳輸模塊、試劑加注模塊、孵育模塊、光學模塊、清洗模塊和數據處理模塊中的一種或幾種組成。原理一般為單色光經標本吸收后通過光電檢測器將光信號轉換成電信號，由數據處理系統經過計算得出濃度值。 酶聯免疫分析儀器預期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。 酶聯免疫分析儀器品名舉例：全自動酶聯免疫分析儀，酶聯免疫分析儀...
2023年08月21日
流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。 流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。 流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀 ...
2023年08月07日
血細胞分析儀器產品描述：通常由血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊、計算機系統等組成。原理一般為電阻抗法、比色法、流式激光散射技術等。 血細胞分析儀器預期用途：用于對血液/體液中有形成分進行定量定性分析，并提供相關信息。 血細胞分析儀器品名舉例：血細胞分析儀、全自動血細胞分析儀、全自動五分類血細胞分析儀、全自動三分群血細胞分析儀、干式血球計數儀、全自動...
2023年08月07日
血氣分析儀器產品描述：通常由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊、數據輸出模塊等組成。原理一般為離子選擇電極法和微電子和生物芯片技術等。 預期用途：用于測定血液及體液的pH、二氧化碳分壓、氧分壓等血氣參數。 品名舉例：血氣分析儀、血氧分析儀、全自動血氣分析儀、手持式血液血氣分析儀 管理類別：Ⅱ 血氣分析儀器相關標準： 1.YY/T...
2023年08月07日
電解質分析儀產品描述：通常由電極模塊、測量模塊、管路模塊、電路模塊和數據輸出模塊組成。原理一般為離子選擇電極法等。 預期用途：用于分析血液及體液中的電解質含量。 品名舉例：電解質分析儀、半自動電解質分析儀、鉀/鈉/氯/鈣/pH分析儀、鉀/鈉/氯分析儀、全自動電解質分析儀 管理類別：Ⅱ 電解質分析儀相關標準： 1.YY/T 0589-...
2023年08月07日
