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ISO 15189:2022 醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64頁)

  • ISO 15189:2022 醫學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求(中文版,64頁)

    本文件規定了醫學實驗室質量和能力的要求。 

    本文件適用于醫學實驗室建立管理體系和評估自己的能力,也可適用于實驗室用戶、監管機構和認可機構確認或承認醫學實驗室的能力。 

    本文件也適用于即時檢驗。 

     

  • 648.17KB
  • 法規標準
  • 2024-06-19
  • 藥品與生物制品;醫療器械;醫學檢驗;獸醫檢驗
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