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醫療器械體系核查要求培訓教材PPT(90頁)
目錄
1.背景信息(GMP、ISO13485、FDA QSR820)
2. 管理控制子系統
3. 設計控制子系統
4.生產和流程控制子系統
5.糾正與預防措施控制子系統
6.文件控制子系統
醫療器械體系核查要求
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