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• 醫療器械不良事件影響因素分析與對策研究（4頁）
• 編號批號管理制度模板（3頁）
• 醫療器械企業產品標識和可追溯性控制程序（7頁）
• 注冊人制度質量管理體系思維導圖
• GMP獨立軟件質量體系講解設計開發（上）PPT（22頁）
• 醫療器械獨立軟件設計開發現場檢查培訓PPT（22頁）
• 醫療器械GMP獨立軟件質量體系培訓教材PPT（29頁）
• 醫療器械臨床試驗質量管理規范精解（上）.ppt（24頁）
• 醫療器械臨床試驗質量管理規范精解（下）（25頁）

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• 醫療器械注冊質量管理體系核查指南培訓課件PPT（88頁）
• 醫療器械注冊質量管理體系核查指南（43頁）
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• 醫療器械注冊質量管理體系核查指南重點解讀（13頁）
• 2022版《醫療器械注冊質量管理體系核查指南》解讀培訓PPT（76頁）
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• GHTF醫療器械質量管理體系-過程確認指南（37頁）
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• 醫療器械注冊體系核查常見問題匯總（8頁）
• 質量管理體系--過程確認指南(37頁）

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