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新產品注冊核查常見問題
(一)設計開發部分
(二)潔凈車間控制部分
(三)體外診斷試劑
(四)采購部分
(五)監視和測量
(六)銷售和服務
(七)不合格品控制
(八)顧客投訴和不良事件監測
(九)分析和改進
醫療器械 體系核查
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