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醫療器械的設計開發與技術文件清單及實例
01、注冊產品標準
02、產品圖紙
03、標簽圖
04、合格證圖
05、包裝圖
06、采購標準
07、工藝流程圖
08、工藝文件
09、說明書
10、風險管理
11、設計開發計劃
12、設計任務書
13、設計評審記錄
14、設計驗證記錄
15、設計確認記錄
16、自測報告
醫療器械
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jonn****** 2024-06-14 08:44
謝謝分享~！~~~~
JUPI* 2021-04-08 10:16
實用，感謝！