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T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器標準(9頁)

  • T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器(9頁)

    本標準規定:增材制造的椎間融合器的術語和定義,預期性能、設計屬性、要求、試驗方法、清洗。

    制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息。

    本標準適用于放置在相鄰椎體間盤位置,為兩個椎體的融合提供支持的增材制造工藝制造的椎間副合器。

    本標準適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4ELI的椎間融合器,由其它增材制造工藝和材料制造的椎間融合器可參考適用的具體內容。

     

  • 589.49KB
  • 法規標準
  • 2022-11-04
  • 醫療器械

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