ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗標準(49頁)
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ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗
ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
標準簡介
采標情況:ISO 10993-10:2021 IDT
本文件規定了醫療器械及其組成材料誘導潛在皮膚致敏反應的評估步驟。
本文件適用于:
——詳細的體內皮膚致敏試驗步驟;
——結果解釋的關鍵因素。
注: 與上述試驗有關的特定材料制備說明見附錄A。
發布日期:2024-08-23
實施日期:2025-09-01
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9338.29KB
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法規標準
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2024-09-24
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醫療器械
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