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T/CAMDI 084-2022 增材制造鉭頜骨修復植入物標準(11頁)

  • T/CAMDI 084-2022 增材制造鉭頜骨修復植入物標準(11頁)

    本文件規定了以增材制造技術為主構建的鉭頜骨修復植入物的產品設計、材料、試驗方法、質量控制、制造、后處理、滅菌、包裝、制造商信息的要求。

    本文件適用于通過外科手術植入人體頜骨缺損部位的上下頜骨內,恢復頜骨形態和功能、引導新骨長入的增材制造鉭頜骨修復植入物。
    本文件所指的增材制造鉭頜骨修復植入物不包括含有藥物成分、細胞、組織等生物活性物質的生物增材制造等特殊設計的醫療器械。本文件不包含口腔種植體。

  • 632.79KB
  • 法規標準
  • 2023-02-17
  • 醫療器械

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