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• 無源醫療器械注冊申報資料要求和審查要點培訓PPT（34頁）
• 3D打印醫療器械產品注冊要求培訓PPT（20頁）
• T/CAMDI 084-2022 增材制造鉭頜骨修復植入物標準（11頁）
• T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器標準（9頁）
• GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
• 醫療器械生物相容性評估報告模板（4頁）
• GB/T 16886.1-2011/ISO 10993.1:2009 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗（23頁）
• ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗標準（49頁）
• 解讀GB/T 16886《醫療器械生物學評價》系列標準

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• DB61/T 1304-2019 增材制造醫療器械生產質量管理規范（10頁）
• ASTM F3335-2020 粉末床熔融制備醫療產品中增材制造殘余物去除的評估指南（En，7頁）
• T/CAMDI 096—2022增材制造植入物設計輸入要求標準（9頁）
• T/CAMDI 084-2022 增材制造鉭頜骨修復植入物標準（11頁）
• T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器標準（9頁）

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