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• 醫療器械產品開發階段劃分及各部門主要任務.doc
• 骨科植入性醫療器械的技術要點培訓教材.ppt（99頁）
• 醫療器械生產質量管理規范及飛檢案例培訓PPT（72頁）
• 醫療器械生物相容性評價(ISO 10993或GB/T16886) 培訓教材.ppt（56頁）
• 最終滅菌醫療器械包裝方案、設計要點與風險評估培訓教材.ppt（31頁）
• YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘（22頁）
• GBT 14233.2-2005 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物試驗方法（30頁）
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• YY/T 0640-2016 無源外科植入物 通用要求（15頁）

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• YY/T 1601-2018超聲骨組織手術設備標準（8頁）
• 基礎設施與建設事業部
• YY 0341.1-2020 無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求（14頁）
• ASTM-F543-07金屬醫用骨釘的標準規范說明和測試方法（20頁）
• 骨外固定支架材料的生物學評價（4頁）
• YY/T 1133-2020 無源外科植入物聯用器械 金屬骨鉆（6頁）

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