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ASTM-F543-07金屬醫用骨釘的標準規范說明和測試方法(20頁)

  • ASTM-F543-07金屬醫用骨釘的標準規范說明和測試方法

     

    1.范圍
    1.1本規范提供了材料,飾面和標記,保養和處理的要求,以及植入骨中的金屬骨螺釘的可接受尺寸和公差。本規格書中的尺寸和公差僅適用于本規格書中所述的金屬接骨螺釘。
    1.2本規范為測量植入到骨中的金屬骨螺釘的扭轉機械性能提供了性能考慮因素和標準測試方法。
    這些測試方法也可能適用于此處指定尺寸和公差的螺釘。包括以下附件:
    1.2.1附件A1-確定金屬骨螺釘扭轉特性的測試方法。
    1.2.2附件A2-醫用骨螺釘驅動扭矩的測試方法。
    1.2.3附件A3-確定醫用骨螺釘軸向拔出強度的測試方法。
    1.2.4附件A4-確定自攻醫用骨螺釘自攻性能的測試方法。
    1.2.5附件A5-HA型和HB型金屬骨螺釘的規范。
    1.2.6附件A6-HC型和HD型金屬骨螺釘的規范。
    1.2.7附件A7-金屬骨螺釘驅動器連接的規范。
    1.3本規范部分基于ISO 5835,ISO 6475和ISO 9268。
    1.4除非另有說明,否則以SI單位表示的值應視為標準值。括號中的值僅供參考。
    1.5本標準可能涉及危險材料,操作和設備的使用。本標準并不旨在解決與使用相關的所有安全問題。本標準的使用者有責任建立適當的安全和健康慣例,并在使用前確定法規限制的適用性。

  • 375.35KB
  • 法規標準
  • 2020-06-06
  • 醫療器械
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