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• ASTM1980-02無菌醫療器械包裝加速老化試驗
• GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• ISO 14971-2019醫療設備—風險管理在醫療設備中的應用（中文版）76頁
• 醫療器械軟件驗證方案（14頁）
• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• 醫療器械設計轉換培訓教材.ppt（15頁）
• 醫療器械產品有效期驗證方案（有源）(6頁)
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• FDA-Software-Validation軟件驗證指南（44頁）

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• 醫療器械軟件合規培訓PPT（232頁）
• 醫療器械軟件風險管理培訓PPT（43頁）
• 醫療器械軟件注冊申報培訓PPT（68頁）
• 醫療器械獨立軟件注冊培訓教材PPT（42頁）
• FDA醫療器械軟件注冊要求培訓PPT（31頁）
• 器審中心醫療器械軟件審評要點培訓PPT（50頁）
• 醫療器械軟件描述文檔編制方法培訓PPT（44頁）
• 醫療器械軟件需求規格說明書培訓課件PPT（34頁）
• 深度學習輔助決策醫療器械軟件審評要點解讀培訓PPT（41頁）

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