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GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）

• 資料介紹

  GB 9706.1-2020醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）

  標準簡介

  本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。

  本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統（以下簡稱ME設備和ME系統）。

  如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。

   

  除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險（源）在本部分中沒有具體要求。

   

  標準名稱:GB 9706.1-2020 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  英文名稱:Medical electrical equipment—Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
  發布日期:2020-04-09
  實施日期:2023-05-01
  代替標準:GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008
  采用標準:IEC 60601-1:2012 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
  采標程度:修改
  采標類型:IEC
  ICS:11.040
  CCS:C30
  標準類別:基礎
  主管部門:國家藥品監督管理局(464)
  歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會(TC10)
  公告號:2020年第7號

• 資料大小：
  2718.68KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-04-23
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  abctesting
• 標 簽：

  醫療器械 醫用電氣設備 GB9706

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