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• YY 0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管
• 醫療器械產品技術要求編號模板.doc（1頁）
• YY/T 1616-2018 組織工程醫療器械產品生物材料支架的性能和測試指南（19頁）
• 醫療器械研發設計（141頁）
• 塑料配方大全（電子書）518頁
• 機械設計名詞術語漢英對照（24頁）
• YY/T 0663.1-2014/ISO 25539-1:2013心血管植入物 血管內器械 第1部分：血管內假體
• 最新醫療器械ISO14971風險管理報告模板
• 醫療器械設計開發管理培訓課件.ppt(40頁)

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• 醫療器械MDD資料需求清單
• 歐盟MDD醫療器械指令基本要求檢查表（29頁）
• 歐盟醫療器械MDR與MDD分類詳細比較一覽表（5頁）
• 醫療器械指令（MDD）基本要求檢查表（中英文）.doc（30頁）
• 無源醫療器械的指導技術文檔和設計文檔編寫指南（25頁）
• MDR與MDD的區別培訓講義.ppt（46頁）
• 無菌檢查MDD實驗室調查專用魚骨圖
• MDD 93/42/EEC(amended by 2007/47/EC)中英對照版（83頁）
• 歐盟第四版臨床評價指南(MDD)（65頁）

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