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• 產品開發流程PPT（12頁）
• 供應商管理手冊.doc（36頁）
• 醫療器械技術常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）
• 醫療器械技術審評實施程序.ppt(98頁）
• 有源醫療器械使用期限評估報告（模板）（9頁）
• 結構件電磁兼容設計規范（16頁）
• 醫療器械電磁兼容測試常見問題與設計整改培訓PPT（131頁）

相關資料

• 歐洲醫療器械法規（MDR/MDD）培訓.ppt（44頁）
• MDR與MDD的區別培訓講義.ppt（46頁）
• 歐盟醫療器械MDR與MDD分類詳細比較一覽表（5頁）
• MDCG 2020-3關于根據MDD或AIMDD對證書所涵蓋的設備進行的MDR第120條下的過渡條款重大變更的指南（14頁）
• MDR流程圖
• MDR實施日期解讀
• 醫療器械MDD資料需求清單
• 無菌檢查MDD實驗室調查專用魚骨圖
• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單

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