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• 注冊資料編寫實務與申報技巧.ppt（66頁）
• 產品開發流程PPT（12頁）
• 供應商管理手冊.doc（36頁）
• 醫療器械技術常見500個問題與答案集錦（500問）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 新產品設計和開發流程及輸出文件（4頁）
• MDR/IVDR 合規負責人的要求（5頁）
• 醫療器械技術審評實施程序.ppt(98頁）
• 國產第三類醫療器械首次注冊申報資料模板（98頁）
• 醫療器械臨床豁免報告（模板）（7頁）

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• MDR實施日期解讀
• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• 歐盟MDR警戒系統知識
• MDR Annex II技術文檔培訓PPT-已注冊MDR經驗分享（32頁）
• MDR-CE技術文件要求培訓PPT（30頁）
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（二）134頁

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