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• 藥品生產狀態標識管理程序.doc（21頁）
• 微生物實驗室管理與無菌產品檢驗培訓教材PPT（116頁）
• IEC 60601-1：2012醫用電氣設備安全通用要求檢測項目及產品結構要求培訓PPT（62頁）
• ISO 14971:2019醫療器械風險管理與2007版的區別PPT（29頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 產品開發流程PPT（12頁）
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• 歐盟醫療器械法規EU 2017/745(MDR要求）培訓PPT（69頁）
• 醫療器械可用性報告模板（14頁）

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• MDR實施日期解讀
• 歐盟MDR技術文件要求
• MDR申請提交文檔清單
• 醫療器械MDR法規中文版（176頁）
• 歐盟MDR警戒系統知識
• MDR Annex II技術文檔培訓PPT-已注冊MDR經驗分享（32頁）
• MDR-CE技術文件要求培訓PPT（30頁）
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（一）129頁
• MDR培訓PPT：從生產企業角度看MDR的實施（二）134頁

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