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MDR-CE技術文件要求培訓PPT（30頁）
主要內容：
1、技術文件要求-制造商的一般義務
2、技術文件要求-AnnexII
3、技術文件要求-器械描述和規格
4、技術文件要求-預期用途
5、技術文件要求-唯一器械標識UDI
6、技術文件要求-制造商提供的信息
7、技術文件要求-設計與制造信息
8、技術文件要求-基本安全和性能要求（GSPR）
9、技術文件要求-器械的驗證與確認
10、技術文件要求-在特定情況下要求的附加信息
11、技術文件要求-復合型聲明
12、技術文件要求-上市后監督計劃
13、技術文件要求-上市后監督報告
14、技術文件要求-定期安全性更新報告PSUR
15、技術文件要求MDR 2017/7/745 Annex II & Annex III
16、CE技術文件評審
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