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變更控制管理規(guī)程（4頁）
用于規(guī)范XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司GMP 區(qū)域發(fā)生的變更能被正確地記錄、評估、審批和執(zhí)行，且整個過程均是可控并符合 GMP 要求。
適用于XXX制藥技術(shù)服務(wù)有限公司公共系統(tǒng)/設(shè)施，設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、物料、檢驗方法、計算機(jī)軟件/自動化系統(tǒng)或其他任何可能影響到產(chǎn)品質(zhì)量的變更。文件的變更將不遵循此程序，按照PGY-SMP-QA00001《標(biāo)準(zhǔn)文件編制及管理程序》執(zhí)行。
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