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• YY0505 有源醫療器械EMC檢測與整改培訓PPT（63頁）
• 有源醫療器械電磁兼容審評要求培訓PPT（64頁）
• 第二類有源醫療器械注冊培訓PPT（36頁）
• 醫療電氣安全類體系相關培訓教材.ppt（67頁）
• 有源醫療器械的基本性能培訓PPT（21頁）
• 有源醫療器械安規三項檢測.ppt（15頁）
• 有源醫療器械注冊申報資料編寫要點培訓PPT（112頁）
• 有源醫療器械臨床評價常見問題解析培訓PPT（82頁）
• 電子產品的防水設計經驗總結培訓PPT（44頁）

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• 第一類醫療器械備案、登記信息變更備案流程（多文件）
• 我國第二類醫療器械首次注冊、延續變更流程（多文件）
• 變更管理程序
• 華為研發部-產品結構設計及模具開發流程（6頁）
• 變更控制管理規程（4頁）
• 關于藥品變更管理的29個問與答匯編（22頁）
• FDA已批準申請的新藥變更指南（中英文）35頁

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