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有源醫療器械注冊申報資料編寫要點培訓PPT(112頁)
山東藥品審評認證
目錄
一、有源醫療器械,重點關注--產品分類
二、安全有效基本清單
三、綜述資料
四、研究資料
五、生產制造信息
六、臨床評價資料
1、列入《免于進行臨床試驗的醫療器械目錄》產品的臨床評價要求
有源醫療器械 注冊資料
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