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• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）
• 醫療器械法規架構.ppt（18頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）
• 《醫療器械臨床評價技術指導原則》詳細解讀培訓PPT（41頁）
• 體外診斷試劑盒CE認證簡介培訓教材.ppt（18頁）
• 2019年國家局醫療器械飛檢不合格項匯總.doc（26頁）
• 2020年醫療器械飛行檢查不合格項盤點（35頁）

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• 光電器件環境應力篩選通用要求（10頁）
• 電子產品環境應力篩選方法培訓課件.ppt（17頁）
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• 醫療器械可用性報告模板（14頁）
• 醫療器械風險管理報告模板.doc（30頁）

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