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• 醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與技術(shù)文件清單、實(shí)例
• ASTM1980-02無(wú)菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗(yàn)
• 《IEC 60601-1:2012醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》培訓(xùn)PPT（78頁(yè)）
• GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求培訓(xùn)PPT（124頁(yè)）
• 《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》詳細(xì)解讀培訓(xùn)PPT（41頁(yè)）
• 中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）（111頁(yè)）
• 醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）中英文翻譯稿（393頁(yè)）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理流程.doc（3頁(yè)）
• 醫(yī)療器械研發(fā)文件管理規(guī)范.doc（9頁(yè)）
• 醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理制度.doc（7頁(yè)）

相關(guān)資料

• 醫(yī)療器械可用性報(bào)告模板（14頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性評(píng)估報(bào)告模板.doc（10頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程報(bào)告模板.doc（27頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程注冊(cè)自檢報(bào)告模版（12頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程報(bào)告CE認(rèn)證技術(shù)文檔模板.doc（49頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程（人因設(shè)計(jì)）研究報(bào)告模版.doc（17頁(yè)）
• 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可用性工程模板(內(nèi)含確認(rèn)報(bào)告和確認(rèn)方案)（18頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性確認(rèn)方案模板（4頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程計(jì)劃模板.doc（4頁(yè)）
• 醫(yī)療器械可用性工程合規(guī)培訓(xùn)PPT（53頁(yè)）

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