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醫(yī)療器械可用性工程合規(guī)培訓(xùn)PPT(53頁)
目錄
可用性測試舉例
可用性要素(人因工程考慮)
可用性測試的目的
法規(guī)要求
可用性標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險(xiǎn)管理理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
可用性關(guān)注危害的嚴(yán)重度
醫(yī)療器?械可用性工程
在可用性工程中使用的方法和技術(shù)
IEC 62366-1:2015要求提供文件內(nèi)容
可用性工程小結(jié)
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