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• GB 9706.1-2007醫用電氣設備第1部分：安全通用要求培訓PPT（124頁）
• 《醫療器械臨床評價技術指導原則》詳細解讀培訓PPT（41頁）
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 醫療器械法規文件匯編2020年8月（2533頁）
• FDA-Software-Validation軟件驗證指南（44頁）
• 醫療器械產品開發階段劃分及各部門主要任務.doc
• 醫療器械注冊人開展風險評估及處置流程培訓PPT（31頁）
• 長江三角洲區域醫療器械注冊人制度試點工作實施方案.doc（11頁）
• 醫療器械包裝試驗及包裝完整性標準（4頁）

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• 醫療器械可用性工程計劃模板.doc（4頁）
• 醫療器械可用性工程合規培訓PPT（53頁）
• 醫療器械可用性工程報告模板.doc（27頁）
• 醫療器械可用性工程注冊自檢報告模版（12頁）
• 醫療器械可用性與軟件設計培訓PPT（60頁）
• EN 62366：2008 醫療器械可用性工程評估檢查表（11頁）
• 人因和可用性工程在醫療器械中的應用（FDA指南，中文）（53頁）

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