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醫療器械生物學評價技術PPT（71頁）

  • 資料1：醫療器械生物學評價技術（71頁）

    王春仁     中國食品藥品檢定研究院

     

    資料2：動物源性和同種異體材料來源、加工工藝及相關驗證（156頁）

    中國食品藥品檢定研究院   王春仁

    內容提要

    一、基礎情況介紹

    二、動物源性醫療器械 (xenogeneic)

    1、材料的來源、收集和處理控制
    2、病毒去除和滅活以及驗證
    3、風險管理風險管理
    4、免疫原性控制
    三、同種異體醫療器械 (allogeneic)
    四、動物源性和同種異體醫療器械法規條款介紹
    五、部分動物源性和同種異體醫療器械產品介紹

  • 2502.29KB
  • 科研開發
  • 2019-12-13
  • 醫療器械
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