GB/T 16886.16-2021/ISO 10993-16:2017醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計標準(17頁)
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GB/T 16886.16-2021醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計標準(17頁)
標準簡介
采標情況:ISO 10993-16:2017,IDT
本部分規定了與醫療器械相關的設計和實施毒代動力學研究的原則。附錄A描述了醫療器械生物學評價中毒代動力學研究中考慮的問題。
此標準代替2013版,重點講述了講解產物與可瀝濾物毒代動力學的研究設計
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3113.97KB
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法規標準
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2021-12-27
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醫療器械
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