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醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT(232頁(yè))
主要內(nèi)容:
1、醫(yī)療器械軟件綜述
2、法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械軟件的管控要求
3、IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)解讀
4、IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施
5、應(yīng)用CMMI模型的思考
6、移動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管要求及挑戰(zhàn)
7、醫(yī)療器械軟件審核方法及缺陷案例
8、醫(yī)療器械軟件合規(guī)的管控
9、醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)模型、活動(dòng)、配置及維護(hù)
10、嵌入式醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)
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