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醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT(232頁(yè))

  • 醫(yī)療器械軟件合規(guī)培訓(xùn)PPT(232頁(yè))

     

    主要內(nèi)容:

    1、醫(yī)療器械軟件綜述

    2、法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械軟件的管控要求

    3、IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)解讀

    4、IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施

    5、應(yīng)用CMMI模型的思考

    6、移動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管要求及挑戰(zhàn)

    7、醫(yī)療器械軟件審核方法及缺陷案例

    8、醫(yī)療器械軟件合規(guī)的管控

    9、醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)模型、活動(dòng)、配置及維護(hù)

    10、嵌入式醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)的特點(diǎn)

  • 7716.76KB
  • 科研開(kāi)發(fā)
  • 2020-04-14
  • 醫(yī)療器械

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